好意思东时辰10月30日，百济神州当日股价下落4.87%，收报205.99好意思元，延续了10月初以来的跌势。

音书面上，10月25日，有媒体称百济神州高层：大中华区首席商务官殷敏被监管机构探访。

随后尽管百济神州作念出判辨，在官方微信公众号发布声明称，获悉公司别称职工正在合营干系探访，该职工所涉事件与百济神州无关，但该音书仍然握续发酵，港股、A股、好意思股股价均有所下落。

行为“国产革命药”的第一梯队，百济神州正好扭亏为盈的重要节点，2024年上半年大幅扭亏以后，距离盈利还有多远？

巨匠当先的革命药龙头

百济神州由好意思国企业家约翰·欧雷尔(John V.Oyler)于2010年创立，是一家巨匠当先的生物科技公司，在北京设有做事处。该公司专注于发现和斥地肿瘤学革命药物。当今，百济神州是一家买卖化阶段的公司，领有两种获批家具：布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）扼制剂扎鲁替尼（zanubrutinib）和PD-1扼制剂替雷利珠单抗（tislelizumab）。它还从其他跨国公司和生物本事公司获取了多种药物在中国市集的销售许可。百济神州52%的销售额来自好意思国，其次是中国市集的38%。

当百济神州斥地zanubrutinib时，我对其峰值销量的欲望较低，因为它将成为好意思国市集的第三个BTK扼制剂。前两者是强生（JNJ）的ibrutinib和阿斯利康（AZN）的acalabrutinib，两者均被FDA批准为冲破性疗法。此外，这两家大型制药公司在好意思国领有完善的分销收集。比较之下，百济神州仅仅一家总部位于中国的初创生物本事公司，Zanubrutinib将是其独一在好意思国获取批准的药物。因此，百济神州很难在好意思国获取有真义的市集份额。

但是，zanubrutinib的销量增长不时令市集感到诧异。2024年第二季度，zanubrutinib巨匠销售额同比增长107%至6.37亿好意思元。比较之下，ibrutinib和acalabrutinib在此时间的增长有限，这标明zanubrutinib在好意思国市集的市集份额已大幅增多。百济神州科罚层还在季报中暗示，

“BRUKINSA（zanubrutinib）正在成为好意思国BTKi类别的讨好者自慰 偷拍，在总共已批准的适应症的新患者运转挽救中，解说了其临床疗效和安全性数据的强度，而况是独一在头部疾病中证实出比依鲁替尼更优厚的疗效的BTKi。敌人审判”。

行将终了盈利

百济神州的研发干与相等高，因为它专注于巨匠市集而不是中国市集。2023年，其研发支拨为18亿好意思元，占收入的72%（见下图4）。为了资助其研发支拨，百济神州进行了三轮股权融资，包括香港IPO、向安进定向增发以及中国A股IPO。新冠疫情事后，巨匠医疗保健公司市集昭彰降温。百济神州的股价也较峰值下落晋升50%。因此，市集热心百济神州能否筹集出奇资金不时研发。

扎鲁替尼的矍铄销售有助于缓解此类担忧。此外，自2021年以来，百济神州还将研发增速每年放缓至百分之十以下。2024年第二季度，百济神州在非GAAP净利润基础上终了盈利。公司终于不错里面自力餬口，无需资金需求。

对百济神州管谈的

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欲望被重置

往时三年来，在罗氏(OTCQX：RHHBY)和默克(MRK)诺华进行一系列失败的考试后，百济神州的股价受到了影响，因为投资者对其主要管谈金钱之一TIGIT扼制剂ociperlimab的价值进行了折价。NVS也退出了与百济神州在TIGIT上的采集斥地阵势，标明对该药物靶点清寒信心。天然这对百济神州不利，但咱们以为投资者对TIGIT的预期已经重置，他们将运转热心其其他管谈金钱。

在TIGIT受挫后，百济神州还减速了其他免疫搜检点扼制剂的斥地，举例OX40和TIM3，并再行专注于其重大的血癌药物系列。其正在斥地的两项主要金钱是

1.Sonrotoclax，一种BCL-2扼制剂，将与zanubrutinib采集用于挽救初治慢性淋巴细胞白血病（1L TN CLL）。该组合还将评估限时挽救的后劲，这将是与现存BTK药物的重要离别。该组合还将探索固定疗程挽救的后劲，这可能是与现存BTK药物的重要离别。但是，III期临床考试可能会握续到2032年，因此咱们瞻望短期内不会为百济神州带来任何有真义的收入孝顺。

2.BGB-16673(BTK CDAC)，一流的BTK降解器。该候选药物旨在降解野生型BTK和多种突变型，包括那些对BTK扼制剂产生耐药性的突变型。百济神州正在为BTK耐药患者斥地该药物。

凭借这两款候选药物，百济神州将进一步牢固其在BTK类药物中的当先地位，与阿斯利康的acalabrutinib和Venetoclax组合用于一线挽救初治慢性淋巴细胞白血病（1L TN CLL）和礼来公司的非共价BTK扼制剂张开竞争pirtobrutinib用于挽救复发和难治性(R/R)CLL。

IRA药品降价的悬念已被撤销。

证据减少通货延伸法案（IRA），医疗保障和医疗接济服务中心（CMS）不错识别医疗保障D部分中支拨最高的药物，这些药物已获取FDA批准晋升7年的化学药物和11年的生物药物，然后诞生CMS风物承担的最高公谈价钱(MFP)。天然制药公司不错对MFP建议反驳，但他们很可能会接纳这个价钱，不然将面对巨额罚金。新价钱照旧约定，将于2026年1月起奏效。

第一批包括10个药物，其中包括强生的依鲁替尼，是百济神州的zanubrutinib的主要竞争敌手之一

投资者追念，要是康哲药业大幅下调依鲁替尼的价钱，可能会影响总共BTK类药物的订价，包括百济神州的zanubrutinib。8月15日，CMS布告了这10种药物的初步报价。依鲁替尼的总降价幅度最小，为38%，其余药物的降价幅度为48%至79%（见下表）。要是制药公司接纳了这一提议，它也将罢手向医疗保障支付强制回扣。因此，对药品净价的总体影响将低于总降价。咱们以为，鉴于依鲁替尼的降价幅度绝顶随和，这一着力缓解了百济神州近期的一个重要压力。

论断性念念法

百济神州提供了有意的风险陈说，因为市集对百济神州管谈斥地疲软的预期已被消化，且其估值已还原至有诱骗力的水平。另一方面，zanubrutinib的销量将不时给市集带来惊喜，并有望成为好意思国BTK类药物的讨好者。公司在第二季度也终暴露盈亏均衡，使业务在漂泊的市聚积更具可握续性。

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